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                          关于征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见的通知

                          各医疗器械企业:

                              为在中国法规框架下,充分利用国际协调文件的评价原则、理念和方法等,加速我国临床评价要求的科学化、国际化、现代化,中国药品监管机构将《IMDRF临床评价系列协调文件》等同转化而成《医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

                              受药监部门委托,深圳市医疗器械行业协会特向各企业发出通知,收集并汇总反馈意见。请各企业多加重视、认真研究,于2020110日前将反馈意见按《反馈意见表》(附件3)模板,通过电子邮件的方式发送至邮箱37703467@qq.com。

                              联系人:胡辉,手机:13502890290。
                              发送邮件时,请务必在邮件主题处注明:单位简称+临床评价意见反馈。


                              附件1:IMDRF临床评价系列协调文件
                              附件2:医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)
                              附件3:反馈意见表


                                                                                               深圳市医疗器械行业协会
                                                                                                    202013

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