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                          【无菌检验员】2020年深圳市第一期医疗器械检验员培训班

                          2020-03-13

                          各医疗器械有关单位:

                          《医疗器械生产质量管理规范》对无菌和植入类医疗器械生产环境、灭菌过程控制、产品检验等也提出明确要求。检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。

                          根据《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》和《广东省2014年医疗器械生产企业监督检查计划》,每个企业应有至少2名专职检验员,检验人员应具有实际操作技能。

                          为了帮助企业更好地提高检验水平,提高企业相关人员的检验能力。协会计划于5月中旬举办医疗器械检验员培训班。

                          一、培训对象:

                          医疗器械检验员、洁净室检测技术人员;

                          其他有需求人员。

                          二、主要讲师介绍:

                          曹苹,1987年毕业于中国药科大学,现任深圳市医疗器械检测中心无源医疗器械检测部主任/主任药师。

                          三、培训内容:

                          1.药典相关内容简介绍;

                          2.洁净室管理规范;

                          3.医疗器械的生物学评价要求;

                          4.医疗器械检测知识要点;

                          5.无菌、微生物及细菌内毒素检测;

                          6.检验记录和报告的填写规范;

                          7.实验操作演示指导。

                          四、时间地点:培训时长三天

                          因疫情原因,待定。具体时间将于开课前五个工作日短信或电话通知,您可预报名。

                           

                          五、培训费用:

                          会员单位为1800/人;非会员单位为2400/人。

                          (费用含午餐费及资料费、证书费,交通住宿自理)。

                          账号信息:

                          开户名:深圳市医疗器械行业协会

                          开户行:招商银行深圳南油支行

                            号:812584 5322 10001

                          注意:培训费用请通过银行转帐至下述的账户,转账时请备注『01医疗器械检验员培训』。请勿私人账号或支付宝等第三方支付平台进账,培训发票的抬头将与转账户名保持一致。谢谢配合!

                          六、报名事项:

                          请点击链接通知报名:www.dcppgo.work-近期活动

                          请点击网页通知下方我要报名按钮,填写报名表格提交。请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效,谢谢!报名表中的『培训项目』填写『医疗器械检验员培训』。

                          七、报到事项(请携带如下资料):

                          1、身份证复印件;

                          2、大一寸彩照1张(用于培训证书,由医疗器械行业协会统一印制);

                          3、学费汇款凭证复印件。

                          八、联系咨询:

                          联系人:刘先生、高小姐、余先生

                            话:0755-26016044、26016045

                          工作微信:szsamd(请注明单位简称,谢谢?。?span lang="EN-US"> 

                          深圳市医疗器械行业协会

                          OO年三月


                          已报名人员Registration staff

                          编号 姓名
                          1 黄沾
                          2 凌兰红
                          3 吴先坤
                          4 刘旭谊
                          5 胡娴
                          6 金丹
                          7 陈冠
                          8 唐杰
                          9 李燕玲
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